新型冠状病毒肺炎疫苗何时推出?
新冠肺炎疫苗研究有五条途径,即全病毒灭活疫苗、基因工程亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗。其中核酸疫苗分为mRNA疫苗和DNA疫苗。刘景珍说,疫情爆发后,中药集团重点突破了全病毒灭活疫苗和基因工程亚基疫苗两种途径,其中中国生物制品研究所和中国医药集团北京生物制品研究所平行研究灭活疫苗,中国中药集团生物技术研究所对基因工程亚单位疫苗进行了研究。
刘景珍说,灭活疫苗就是先分离病毒毒株,就像"种子"一样,选择好的"种子",再进行繁殖和培养,如几十次、数百次等;然后杀死这些活病毒,使它们失去传染性和复制能力,但同时保留一些刺激人体免疫反应的功能,最后通过纯化等过程成为疫苗。相比之下,灭活疫苗的开发速度很快,但投入巨大。目前,中药集团已投资约20亿元兴建了两个P3(三级生物安全级)生产车间。
自2月16日起,我们按照国际惯例,对大鼠、小鼠、豚鼠、恒河猴、猴和兔子等7种实验动物进行了疫苗免疫原性研究,以验证疫苗的有效性。然后我们开始了一个小规模的人体试验,然后我们进行了临床研究。"临床研究通常分为三个阶段,其中第一阶段主要评价疫苗的安全性,第二阶段主要评价疫苗的安全性和免疫原性,同时探讨免疫程序;第三阶段主要评价疫苗在较大人群中的安全性和有效性。
4月12日,武汉生物制品研究所研制的新型皇冠灭活疫苗进入Ⅰ、Ⅱ期临床研究阶段。6月16日,临床试验结果公布。结果表明,疫苗接种后安全,无严重不良反应。经过不同的接种程序和剂量后,接种人员产生了高滴度的抗体。4月27日,北京生物制品研究所研制的灭活疫苗进入临床研究阶段,临床Ⅰ、Ⅱ期的研究成果于6月28日公布。6月23日,中药集团在阿联酋启动了国际临床试验第三阶段。这意味着我国在新型冠状病毒灭活疫苗的技术路线上处于世界前列。
刘景珍说,国际临床试验第三阶段结束后,灭活疫苗将能够进入审批程序,预计将于今年12月底投入使用。据估计,北京生物制品研究所每年的灭活疫苗产量将达到1.2亿剂,武汉生物制品研究所的灭活疫苗年产量为1亿剂。此外,基因工程亚单位疫苗有望在10月份进入临床研究,一旦成功研制,将迅速大规模生产。

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