美国食品药品监督管理局对新型冠状病毒康复血浆治疗的紧急授权

2020-08-24 09:26   来源: 互联网

当地时间8月23日,美国食品和药物管理局(FDA)在当天举行的白宫新冠肺炎流行病新闻发布会上宣布,新型冠状病毒获得康复血浆治疗的紧急授权,称其"已知和潜在的益处大于已知和潜在的风险"。


食品和药物管理局说,70,000多名患者接受了康复血浆的治疗,康复血浆是从感染新型冠状病毒的人恢复的血液中提取出来的。


美国总统唐纳德·特朗普(Donald Trump)表示,这是一个"历史性的日子",将"拯救无数生命"。


3月底,FDA开始要求研究人员通过血浆康复试验来研究其效果。血浆疗法已被用于治疗6万多名新型冠状病毒感染者。


然而,与血液一样,恢复期血浆的供应有限,必须来自捐献者。尽管一些研究发出了积极信号,但没有关于新冠肺炎康复血浆治疗的随机临床试验数据。其中一些实验正在进行中。


包括白宫新冠状病毒顾问费奇博士和美国国立卫生研究院(National Institute Of Health)主任弗朗西斯·柯林斯(Francis Collins)在内的几名高级卫生官员对美国最大的血浆治疗研究所记录的数据表示了担忧。他们对这些数据的担忧过于牵强,促使食品和药物管理局暂停血浆治疗的紧急使用授权。此外,临床试验尚未显示血浆是否能帮助患者抵抗新型冠状病毒。

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责任编辑:无量渡口
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