《柳叶刀》:评价候选新冠肺炎疫苗的有效性仍面临挑战
最近发表在《柳叶刀传染病杂志》上的一篇评论强调了评估潜在的新皇冠疫苗效力的关键挑战,并问道:“这种新的皇冠疫苗会有效吗?”这个看似简单的问题提供了重要的见解。文章认为,新冠疫苗研发的目的与其他新的医学干预措施是一致的,但在当前的背景下,我们必须坚持科学严谨的态度,批判性地评价新皇冠疫苗的疗效,以便更好地了解疫苗的普遍性和临床意义。
能减少感染、疾病或传播的疫苗将有助于控制疫情。英国牛津大学(Oxford University)的科学家苏珊娜•哈德森(Susanne Hudson)认为,在对抗新皇冠疾病的竞争中,几乎不可能看到只有疫苗获胜。不同的技术在不同的情况下有其独特的优势。至少在早期阶段,如果按所需规模生产和供应单一疫苗,可能会面临许多挑战。应该使用标准化的方法来衡量疫苗在临床试验中的有效性,这是非常重要的,因为它可以使最有效的候选疫苗得到广泛应用。
根据《柳叶刀》的文章,目前有44种候选疫苗正在进行临床评估,另有154种疫苗处于临床前开发阶段,这反映了疫苗技术的多样性。为了比较这些疫苗与其他未来候选疫苗的疗效,在新皇冠疫苗的临床试验中应充分了解它们的局限性和潜在的偏差。
还应考虑到其他挑战,如评估候选疫苗在预防新冠状病毒感染引起的严重和致命病例方面的功效,并应对新冠状病毒疫苗候选疫苗进行长期跟踪。评估疫苗预防严重疾病和死亡的有效性以及评估疫苗的持续安全性非常重要。在《新型冠状病毒肺炎》一书中,牛津大学的科学家凯特·阿莫里认为,需要一项新的试验来证实疫苗是否能预防新冠状病毒肺炎的严重病例。因为只有少数感染者会患上严重疾病,这种临床试验需要大量志愿者,以确保有足够的病例作为证据,以获得对疫苗疗效的可靠评估——这也意味着,只有在疫苗广泛传播并在大量人群中接种疫苗后,才能进行人们知道它是否能预防严重的疾病。同时也讨论了人类感染控制研究(挑战试验),因为这些研究可能会提供新的冠状病毒在社区传播减少时疫苗效力的测量方法。
尽管这些研究可能是快速评估疫苗效力的唯一手段,但疫苗在挑战实验中对年轻人的保护效力与疫苗在老年人和高危人群中实际使用的保护效力之间的关系仍然不清楚。
最后,建议尽管新的冠状病毒疫苗只能根据安全性和免疫原性数据进行部署,但疫苗的研发应着眼于获得疫苗在保护人类免受新冠状病毒感染和疾病方面直接有效的证据,有选择地扩大有效疫苗的生产规模。
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