推进中药溯源体系建设,严格质量控制
长期以来,中药材在保障人民生命健康方面发挥了重要作用,其质量安全的重要性不容忽视。随着我国中药产业的发展,中药的应用越来越广泛,消费者对中药溯源的需求也越来越强烈。2019年,我国新修订的药品管理法正式实施,其中明确要求药品上市许可持有人,药品生产企业,药品经营企业,医疗机构应当建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息,确保药品可追溯。中药饮片生产企业对中药饮片生产,销售进行全过程管理,建立中药饮片追溯体系,确保中药饮片安全有效,可追溯。"
作为一家中药材企业,中经万溪药业依托中经文化和天然药库的优势,提出了"好药、药好"的概念,从源头上严格控制药品质量,不断推进中药溯源体系的建设。
建立一个完整的过程追踪系统,使每种药物都有自己的"身份证"。
目前,我国中药质量溯源体系的建设已进入快速发展阶段,许多医药企业已将可追溯体系的建设纳入企业建设之中。北京新旺药业科技有限公司总经理张富在接受新华网采访时,以六味地黄丸的标准化建设为基础,建立了涵盖中药材培育、切片加工、中成药提取制剂及产品销售及其他药品生产流通全过程的全过程追溯体系。
据悉,在药材种植加工追溯方面,中京皖西药业一直走在前列。2001年创建山茱萸基地,2003年成为河南省首批国家GAP认证基地。从此开始了药材的规范化种植和质量管理。经过多年建设,中京皖西药业按照GAP的要求,在河南南阳等三省六地建立了地黄,山药,牡丹等六大药材生产基地。围绕基地建设开展标准化种植研究,从种子育苗,田间管理,采收加工等环节保证优质药材生产,为优质中成药打好基础,真正从源头把控产品质量。"
目前,在可追溯体系的构建中已经包含了相应的基础。我们通过移动电话培训了药农和基地技术人员进行生产管理和一些农业操作,以及整个药材种植的数据记录、标准化管理和质量可追溯性。张富说。
张富说:"在切片生产、中成药提取制剂、成品质量检验、销售等方面,中景万溪实现了批量跟踪体系的构建。"在这方面,我们还培训了生产人员、质量检验人员等,使他们将相应的信息数据上传到可追溯系统,最终形成药品溯源QR代码。
张富指出:"这种追踪是毒品独有的‘身份证’。未来,消费者可以通过扫描QR代码来清楚地了解药品的具体信息,如生产企业的批号、原材料的具体来源、种植环境、种植农业信息、生产加工过程、质量检验和包装等。这些数据可以通过扫描可跟踪代码来查询。
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