迪哲医药"双喜临门":创新产品顺利进入医保 再融资获审核通过
上海2024年12月11日 /美通社/ -- 2024年12月11日,迪哲医药公告显示,迪哲医药的科创板定向增发方案已经获上交所审核通过。这是证监会《关于深化科创板改革 服务科技创新和新质生产力发展的八条措施》发布以来,上交所首家未盈利企业再融资获得审核通过。
11月28日,国家医保局召开新闻发布会,介绍2024年国家基本医疗保险、工伤保险、生育保险药品目录调整结果。迪哲医药旗下两款源头创新产品舒沃替尼片(商品名:舒沃哲®)和戈利昔替尼胶囊(通用名:高瑞哲®)被纳入新版国家医保目录。
短短不到一个月的时间里,两款重磅产品成功进入医保,同时定增方案顺利审核通过,对于迪哲医药来讲可谓是"双喜临门"。医保准入将对迪哲医药的商业化步伐产生显著的加速与放大效应,两款药物在国内市场的销售峰值总和,有望突破40亿元。
迪哲医药定位全球创新,目前有6款国际多中心临床阶段的在研新药,具备全球差异化竞争优势,持续的研发投入,将加速创新成果的落地。本次再融资顺利获得上交所审核通过,预计募集资金18.5亿元,主要用于公司核心产品研发和研发生产基地建设,这将为公司的下一步发展提供充足的"弹药"。成功再融资后,迪哲医药将如虎添翼,在专注深化源头创新的同时,加速新产品市场化进程,助力公司在高质量发展的快车道上稳健前行。
近年来,科创板上市公司持续加大研发投入,2023年研发投入金额1561亿,2024年前三季度研发投入1039亿元,均达到同期归母净利润的两倍多。迪哲医药一直致力于源头创新药物的研发,累计研发投入超36亿元,已取得专利150余项。两款源头创新产品舒沃替尼片和戈利昔替尼胶囊,在一年内接连获批上市,并于上市后首个医保谈判年度进入医保目录。同时,舒沃替尼片也于今年11月提交了美国FDA上市申请,作为首款在美递交新药上市申请的中国源创肺癌靶向药,迈出了迪哲医药"全球创新"的重要一步,是我国创新药发展又一具有里程碑意义的进展。
今年7月,国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,支持覆盖创新药产业的"全链条"。从早期的投融资、研发、药品审评审批,到药品上市后的定价、配备使用、入院,再到最后支付端的商业保险、医保支付等,打通创新链产业中的各个环节。11月,国家医保局对"真创新"加大支持力度,迪哲医药的舒沃替尼片在医保新闻发布会上被点名,作为首个EGFR 20号外显子插入突变(exon20ins)非小细胞肺癌(NSCLC)产品纳入医保。目前,这款产品是二/后线治疗EGFR exon20ins NSCLC中国唯一获批且医保报销的药物;12月,上交所对创新药产业加大支持力度,迪哲医药再融资方案顺利获得上交所审核通过,彰显资本市场对鼓励新质生产力发展的大力支持。
在国家政策的大力扶持与鼓励下, 迪哲医药等本土医药创新领域的佼佼者,正以前所未有的速度与决心,加快自身的成长步伐,并将带动全行业的蓬勃发展。相信不久的将来,迪哲医药将推动更多高质量创新产品走向全球市场,在全球差异化竞争优势的构建中,逐步成长为足以与国际制药巨头比肩的领军企业。
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